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Uno de los medicamentos controvertidos, ya incluido en la lista de medicamentos “a evitar” de la revista francesa Prescribir, pero todavía utilizada en Italia y reembolsada por nuestro Servicio Nacional de Salud, es la pioglitazona, conocida como Actos, para la diabetes tipo 2. Desde 2011, Francia la retiró y Alemania suspendió el reembolso, debido al riesgo de provocar cáncer de vejiga. Desde 2013, y todavía hoy, la pioglitazona está incluida entre las sustancias “probablemente cancerígenas” en la lista de la IARC (Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer). Dos estudios de 2012, en Canadá y Francia, concluyen que el riesgo de cáncer de vejiga aumenta con el uso de Actos, especialmente después de 24 meses de uso. Mientras tanto, en Estados Unidos, un empleado de la empresa japonesa que lo produjo, Takeda, denuncia las mentiras difundidas por la empresa de que conocía los riesgos de cáncer, manteniéndolos ocultos en el momento de la aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos. En 2014, Takeda fue condenado por el Estado de Luisiana a pagar 2.400 millones de dólares a pacientes diabéticos por “conducta intencionada e imprudente” al no advertir adecuadamente del riesgo potencial de cáncer de vejiga.
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Mientras tanto, La agencia europea de medicamentos, EMA, se reunió en varias ocasiones, en 2011 y 2017, reconociendo “un bajo riesgo de cáncer” relacionado con la pioglitazona, pero la mantiene en el mercado europeo. En 2019, el Comité Científico CHMP de la EMA añade: “Los datos presentados durante el período de referencia actual no proporcionaron nueva información que permitiera reducir, mitigar o caracterizar mejor estos riesgos”. Sin embargo, varios países europeos están tomando precauciones. La agencia holandesa Zorginstituut escribe en su sitio web: “No es preferible el tratamiento con pioglitazona. Su uso puede estar asociado con un mayor riesgo de fracturas y no está claro si se producirán efectos secundarios graves como cáncer de vejiga, insuficiencia cardíaca y neumonía”. La agencia holandesa indica las alternativas que existen hoy en día para tratar la diabetes tipo 2.
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En Italia, según la Asociación de Médicos Diabetes (AMD), 19.500 personas tomaron pioglitazona en 2022. Si tomamos en cambio el informe de los médicos de familia (Arno), la cifra asciende a 34.000 (2019). El presidente de AMD, Riccardo Candido, defiende la pioglitazona, “un fármaco excelente porque actúa como insulina estimulante” y cuestiona los estudios sobre la incidencia del cáncer porque no tuvieron en cuenta otras patologías de los pacientes, como el tabaquismo. La empresa que hoy la produce, la alemana Cheplapharm, insiste en que “los profesionales sanitarios están adecuadamente informados sobre el uso de pioglitazona y no deben utilizarla en pacientes con cáncer de vejiga activo”.
A Debora, una paciente toscana que desea permanecer en el anonimato, no se le dijo nada hace unos meses, cuando una luminaria de la diabetología le recetó Actos, como el medicamento necesario para mantener a raya su diabetes. “El médico no me habló sobre los riesgos de cáncer o enfermedades cardiovasculares, esta información la encontré por mi cuenta en Internet. Tampoco me habló de alternativas igualmente positivas, pero menos peligrosas. Lo aceptaré, pero tengo miedo”.
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