Desde abril de 2023 ya se había informado de una grave escasez del medicamento. basado en somatropina Norditropin NordiFlex Solución inyectable 15mg/1,5ml, según lo comunicado AIFA. La situación se ha agravado con una nueva noticia: la suspensión definitiva de la venta de este medicamento, en todas sus versiones autorizadas.
La razón radica en la escasez del producto.
Norditropin NordiFlex contiene somatropinaa hormona del crecimiento Se utiliza para tratar diversos trastornos relacionados con el crecimiento tanto en niños como en adultos. Esta interrupción en su disponibilidad ha dificultado el manejo de los pacientes que dependen de este tratamiento.
El motivo principal de la suspensión del fármaco Norditropin NordiFlex se encuentra en el muy baja disponibilidad del producto, que afectó gravemente a los pacientes, ya que representaba la única opción terapéutica autorizada en Italia para el tratamiento de quienes padecen un déficit de altura relacionado con el síndrome de Noonan. Precisamente por esta razón, AIFA ha tomado medidas insertando otro medicamento con somatropina en la lista de sustancias autorizadas para esta indicación.
El cambio a terapias alternativas no es fácil. En la declaración de la AIFA se invitó a los trabajadores de la salud a informar a los pacientes y cambiar a terapias alternativas en función de su evaluación y las regulaciones locales.
Interrumpir el tratamiento con Norditropin NordiFlex conlleva riesgos tanto para niños como para adultos. En niños, la interrupción temprana puede comprometer la eficacia del tratamiento, mientras que en adultos puede provocar complicaciones relacionadas con la salud y la composición corporal.
¿Cuánto cuesta Norditropin NordiFlex?
La escasez del medicamento también fue denunciada el año pasado en Estados Unidos, cuando la portavoz de Novo Nordiskel fabricante danés del medicamento, respondió a las numerosas críticas y solicitudes: “Circunstancias imprevistas han llevado a tiempos de preparación más largos de lo esperado para ampliar la capacidad en nuestras nuevas instalaciones de producción y satisfacer la demanda global cada vez mayor de Norditropin”.
La escasez de Norditropin ha creado problemas para acceder al medicamento a través de los programas de asistencia al paciente de la compañía, incluido uno que proporciona el medicamento de forma gratuita a quienes lo necesitan y cumplen con los requisitos. Norditropin representa una inversión importante: el precio de lista de los bolígrafos más utilizados es de $1.535,70, mientras que un suministro de un mes puede superar los $6,000, según GoodRx, un sitio web que se especializa en ofrecer descuentos en medicamentos a los pacientes. En Italia, quienes lo necesitan se benefician de la exención del NHS, pero el precio de lista ronda 578€según datos de Pharmap.
Qué hacer cuando se retira un medicamento
Si la retirada del medicamento se refiere a un producto de venta libre, es recomendable abstenerse de tomarlo y devolverlo al punto de venta. A veces, las empresas operan un número gratuito para brindar información a los consumidores sobre el proceso de reembolso.
Sin embargo, si el retiro se refiere a un medicamento recetado, es esencial que se comunique inmediatamente con su médico y farmacéutico para obtener consejos sobre cómo proceder, incluido el cambio a una terapia alternativa y la eliminación correcta del medicamento.
Aunque sólo en raros casos la retirada está motivada por riesgos graves e inmediatos para la salud, debemos permanecer atentos: cualquier anomalía en el envase, en el envase del medicamento, la presencia de olores sospechosos o cuerpos extraños, o la aparición de síntomas inusuales después ingesta, debe informarse de inmediato al médico tratante.
