No es la primera vez y, muy probablemente, no será la última: la semaglutida (hay varias moléculas), el antidiabético que puede reducir el peso y también el riesgo de infartos y accidentes cerebrovasculares está en la mira del paralelo mercado de falsificaciones. Pero hoy la Organización Mundial de la Salud (OMS) emitió una advertencia sobre algunos lotes falsificados del medicamento utilizado para tratar la diabetes tipo 2 y la obesidad en algunos países. Y Se trata de la primera “alerta” oficial emitida, tras la confirmación de algunos informes.
El informe se refiere 3 lotes falsificados de medicamentos de la clase semaglutida (Ozempic, producido por Novo Nordisk: la empresa confirmó a la OMS que se trata de lotes falsificados), detectado en canales habituales de venta en Brasil en octubre de 2023, en el Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte en octubre de 2023 y en Estados Unidos. de América en diciembre de 2023. A partir de 2022 El Sistema Mundial de Vigilancia y Monitoreo (GSMS) de la OMS ha observado un aumento en los informes de productos de semaglutida falsificados en todas las regiones geográficas de la OMS.
«La OMS aconseja a los profesionales sanitarios, las autoridades reguladoras y el público en general que estén atentos a estos lotes de medicamentos falsificados», subraya Yukiko Nakatani, subdirectora general de Medicamentos Esenciales y Productos Sanitarios de la OMS. “Pedimos a las partes pertinentes que detengan cualquier uso de drogas sospechosas e informen a las autoridades pertinentes”.
Escasez de medicamentos y falsificación
La semaglutida, incluido el producto de marca específico que ha sido falsificado, se receta a personas con diabetes tipo 2 para reducir los niveles de azúcar en sangre. La molécula también reduce el riesgo de eventos cardiovasculares. La mayoría de los productos de semaglutida debe inyectarse debajo de la piel semanalmente, pero esta disponible también en tabletas tomado diariamente por vía oral. Se ha demostrado que este medicamento reduce el apetito y los niveles de azúcar en sangre y, por lo tanto, se prescribe cada vez más como adelgazar en algunos países.
En los últimos meses, la OMS ha observado un aumento en la demanda de estos medicamentos y, al mismo tiempo, informes de productos falsificados. lo que podría tener efectos nocivos para la salud de las personas. De hecho, si los productos no cuentan con las “materias primas” necesarias, los medicamentos falsificados pueden provocar Complicaciones de salud resultantes de niveles de glucosa en sangre o peso no controlados.. En otros casos, el dispositivo de inyección puede contener otro ingrediente activo no declarado, como insulina, lo que genera un conjunto impredecible de riesgos o complicaciones para la salud.
Semaglutida no recomendada por la OMS para el tratamiento de la diabetes
Semaglutida no figura entre los tratamientos recomendados por la OMS para el manejo de la diabetes debido a su elevado coste actual. Como especifica una nota de la OMS, «la barrera de los costos hace que estos productos no sean adecuados para un enfoque de salud pública, cuyo objetivo es garantizar el acceso más amplio posible a los medicamentos a nivel poblacional y encontrar un equilibrio entre el más alto nivel de atención establecido y lo que es factible». a escala en entornos con recursos limitados. Además, existen tratamientos más convenientes para la diabetes, con efectos similares a los de la semaglutida sobre el azúcar en sangre y el riesgo cardiovascular.
Trabajando para elaborar directrices de consultoría rápida
La OMS está trabajando actualmente en uno Guía de asesoramiento rápido sobre el posible uso de GLP-1 AR, incluida la semaglutida, para el tratamiento de la obesidad en adultos. y como parte de un modelo de atención más integral. El término GLP-1 RA significa agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón, que incluye semaglutida, para una clase de medicamentos utilizados para tratar la diabetes para reducir el azúcar en sangre y favorecer la pérdida de peso.
Cómo protegerse de los medicamentos falsificados
Para protegerse de los medicamentos falsificados y sus efectos nocivos, Los pacientes que utilizan estos productos pueden tomar medidas como comprar medicamentos con receta de médicos autorizados. y evite comprar medicamentos de fuentes desconocidas o no verificadas, como las que se pueden encontrar en línea.
Informes de la Agencia Europea de Medicamentos
El pasado mes de octubre, la Agencia Europea de Medicamentos también emitió un comunicado (“La EMA advierte a pacientes y profesionales sanitarios sobre informes sobre la falsificación de Ozempic en plumas precargadas”) sobre el descubrimiento, en algunos países de la UE, de envases falsificados del medicamento Ozempic. un medicamento a base de semaglutida, indicado en el tratamiento de la diabetes tipo 2. Los estudios de casos ilustrados en la nota de la EMA no se referían a la red italiana, como había especificado la Agencia Italiana de Medicamentos.. «AIFA reitera que la estructura de la cadena nacional legal de producción y distribución hace casi imposible la infiltración de productos falsificados, que en cambio sólo encuentran distribución a través de canales ilegales como sitios web y plataformas sociales no autorizados»
