La versión final del Anexo 1 entró en vigor el 25 de agosto de 2023, a excepción del punto 8.123 sobre liofilización que entrará en vigor a partir del 25 de agosto de 2024. La industria farmacéutica tuvo que afrontar el reto de adaptarse a los nuevos requisitos en poco tiempo. , encontrando soluciones y recursos, pero también interpretando algunos puntos que han suscitado dudas y abierto largos debates tanto entre los representantes industriales como dentro de las agencias reguladoras.
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Análisis de progreso
La Asociación de la Industria Farmacéutica (AFI) y el Capítulo Italia de PDA organizaron un evento de dos días en Florencia, el miércoles 18 y el jueves 19 de septiembre de 2024, con el objetivo de analizar los avances y las diferentes medidas que las empresas han implementado para responder a los requisitos de calidad para medicamentos estériles. Se confirma la fórmula del taller, con una fase de presentaciones frontales y otra de participación activa y discusión de los participantes divididos en grupos de trabajo. Ponentes de contrastada experiencia ilustrarán la interpretación de los requisitos y su aplicación prevista o en curso, aportando a los grupos de trabajo ideas para desarrollar dudas y sugerencias.
Cuotas de participación y servicios incluidos.
La cuota de participación al evento varía según si pertenece o no a AFI y PDA y la duración de su presencia. Para socios de Afi y Pda el coste es de 480 euros + IVA por un día y de 730 euros + IVA por los dos días. Para los no socios el coste asciende a 580 euros + IVA y 830 euros + IVA respectivamente. La tarifa incluye coffe breaks, almuerzo y cena networking. Para reservas de hotel, envíe un correo electrónico a [email protected] antes del 30 de julio de 2024, especificando la elección del hotel, las fechas y el número de habitaciones solicitadas. New Aurameeting enviará el bono de hotel con los métodos de pago, según disponibilidad. Consulte el folleto en la sección “Documentos adjuntos”.
