Covid-19, comienza proyecto de profilaxis preexposición en los pacientes de mayor riesgo

Se llama profilaxis previa a la exposición y puede salvar la vida de pacientes con un sistema inmunológico debilitado en riesgo de hospitalización y mortalidad por Covid-19 gracias a la administración de anticuerpos monoclonales. Para desarrollar directrices que puedan simplificar la gestión de la PrEP, desde la identificación hasta la gestión de pacientes inmunocomprometidos, nació el proyecto Prevention Management LAboratory (PMLAb), concebido por Dephaforum con el apoyo de AstraZeneca Italia. El modelo, validado durante 2023 a nivel regional y local gracias al apoyo de un equipo multidisciplinario de expertos, fue presentado hoy durante el Evento Nacional final.

Datos de fragilidad

A pesar de representar sólo aproximadamente el 4% de la población total, el 24% de las muertes, el 22% de las hospitalizaciones y el 28% de los ingresos en Unidades de Cuidados Intensivos corresponden a pacientes inmunocomprometidos: estos son algunos de los datos que surgieron del estudio Inform, que ha demostrado cómo los pacientes inmunocomprometidos tienen un mayor riesgo de sufrir consecuencias graves por Covid-19 en comparación con la población general. Según los resultados italianos publicados recientemente por el Istituto Superiore di Sanità sobre personas vacunadas, los pacientes inmunocomprometidos, en comparación con la población sin condiciones de riesgo, tienen aproximadamente 3 veces más riesgo de hospitalización relacionada con Covid-19 y riesgo de muerte relacionada con Covid. -19 casi 4 veces mayor.

Selección e identificación de pacientes.

Esta subpoblación de pacientes tiene un sistema inmunológico comprometido debido a una o más patologías, por lo que tiene mayor riesgo de contraer virus e infecciones graves y por lo tanto necesita ser protegido con las opciones terapéuticas y Pre-Profilaxis anti-Covid-19 disponibles. Exposición (PrEP) con anticuerpos monoclonales. “El virus SARS-Cov-2 sigue circulando, aunque en esta fase endémica es menos peligroso para la población sana que en años anteriores – explica Stefano Vella, profesor de Metodología de la Investigación Clínica y Salud Global, Universidad de Roma Tor Vergata. “Esto significa que hoy sigue siendo fundamental proteger sobre todo a los pacientes inmunocomprometidos, tanto aquellos que, a pesar de completar el ciclo de vacunación, presentan una condición inmunocomprometida que no les permite desarrollar una respuesta inmune adecuada, como aquellos que no han podido vacunarse. vacunados por diversas causas, incluidas sus condiciones de salud”.

La protección que necesitas

Del análisis del nivel de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 de pacientes de oncología hematológica que habían completado el esquema de vacunación contra el COVID-19, se desprende que el 55,3% no respondió a la vacuna. En 2022, el 46,8% de los pacientes con enfermedad renal terminal y el 24,6% de los receptores de trasplantes de células madre hematopoyéticas o de órganos sólidos que contrajeron Covid-19 fueron hospitalizados, frente al 3,7% de la población general. “Estos datos – continúa Vella – demuestran la presencia de una necesidad aún no satisfecha y la importancia de la Profilaxis Pre-Exposición con anticuerpos monoclonales como protección para esta subpoblación de pacientes en riesgo de falta o reducción de respuesta o de no elegibilidad para la vacunación y, por lo tanto, por un mayor riesgo de desarrollar formas graves de infección por Sars-CoV-2, hospitalización y muerte relacionadas con Covid-19. El papel del médico especialista es fundamental para explorar la oportunidad que ofrecen los anticuerpos monoclonales en la protección de pacientes inmunocomprometidos, a través de información sobre las opciones existentes. Al mismo tiempo, es igualmente importante la colaboración con Medicina General en la identificación del paciente de riesgo y la sensibilización para una conversación con el especialista”.

El proyecto PMLab

El objetivo del proyecto es proponer un modelo organizativo compartido a nivel nacional que pueda, respetando las autonomías regionales y locales, facilitar la selección e identificación de pacientes inmunocomprometidos potencialmente elegibles para PrEP y aumentar la conciencia sobre la importancia y el valor de PrEP para Covid-19 con anticuerpos monoclonales, trabajando al mismo tiempo en construir una red multidisciplinaria de profesionales de la salud que nos permita agilizar el proceso y la atención de los pacientes. El proyecto PMLAb implicó el establecimiento de un equipo multidisciplinario de expertos que desarrolló una propuesta de pautas relacionadas con el modelo organizativo ideal para la PrEP Covid-19 desde la admisión hasta el manejo del paciente inmunodeprimido. Para seguir también la gestión de la profilaxis con anticuerpos monoclonales a nivel local, el proyecto incluyó reuniones multidisciplinarias en varias regiones italianas en las que se discutieron y validaron las directrices propuestas, con el fin de crear un Documento de Consenso que tuviera en cuenta la experiencia tanto nacional como regional. .

La fragilidad de los pacientes con cáncer

Para los pacientes de oncología hematológica sometidos a tratamientos antitumorales, el Covid-19 ha representado y sigue representando hoy en día un riesgo real. “Las terapias – afirma carmín pinto, director de la Unidad de Oncología Médica del Centro Oncológico Integral AUSL-IRCCS Reggio Emilia – suelen provocar inmunosupresión que requiere mayor precaución, ya que la aparición de una infección puede significar no sólo la hospitalización, la muerte o el empeoramiento del estado de salud, sino también la suspensión. del tratamiento, con todos los riesgos relacionados. Para reducir el riesgo de infección, los pacientes inmunocomprometidos todavía experimentan una realidad diaria alterada, ya que el miedo a contraer el virus limita sus actividades diarias”.

El papel del farmacéutico hospitalario

Las directrices desarrolladas por el Grupo de Trabajo representan el punto de partida para la construcción de un modelo organizacional que simplifique la gestión de la Profilaxis Pre-Exposición y la atención de pacientes inmunocomprometidos a través de la creación de una red de médicos especialistas para la identificación, selección y priorización de pacientes gracias también a la colaboración con los médicos de cabecera. “El papel clave en este camino – continúa Pinto – es el del farmacéutico hospitalario, actor en la coordinación y planificación de las actividades legales para la gestión de la PrEP y dentro del equipo multidisciplinar, un equipo que incluye, además de la enfermedad infecciosa especialista, también otras figuras especializadas. La experiencia y los conocimientos del especialista en enfermedades infecciosas son, por tanto, fundamentales también en términos de formación e información de los distintos especialistas, así como de los pacientes”.

Un laboratorio para la PrEP

“En las actividades de prevención y profilaxis, el componente organizativo adquiere cada vez más importancia, pero también el más difícil de gestionar a nivel local, ya que requiere análisis específicos y grupos de trabajo en los que todos los componentes estén representados. De hecho, no es obvio dar sustancia al deseo de involucrar a pacientes y profesionales en las fases de diseño y construcción de la propuesta de modelos ideales para la gestión y gestión del paciente inmunocomprometido – afirma Francesca Patarnello, Vicepresidente de Acceso al Mercado y Asuntos Gubernamentales de AstraZeneca Italia –. Nuestra contribución fue apoyar un laboratorio, el ‘PMLAb’, dedicado a este objetivo en el que se estudiaron y discutieron indicaciones concretas para garantizar un acceso mayor y más homogéneo a las oportunidades de protección existentes que fueran adaptables y modulables en función de realidades locales específicas”.

v