AGIPRES – Monza 21 de junio – Glofitamab, el primer anticuerpo biespecífico de duración fija de Roche aprobado por la AIFA para el linfoma difuso de células B grandes recidivante o refractario después de dos o más líneas de terapia sistémica, gana el Prix Galien 2024. Para Roche, esta es la sexta victoria en 10 años del Premio prestigioso, considerado a la par de un “Nobel” en el sector de medicamentos y dispositivos médicos, obteniendo el reconocimiento en la categoría “Medicamentos biológicos”. “Es un gran orgullo para nosotros recibir hoy el Premio Galien en la categoría de medicamentos biológicos. Glofitamab representa un hito importante en la lucha contra el linfoma difuso de células B grandes (DLBCL), uno de los cánceres hematológicos más comunes. dice Anna Maria Porrini, jefa del departamento médico – La concesión del premio supone un nuevo reconocimiento a la innovación de Roche, que ha contribuido, durante más de 125 años, al progreso de la medicina gracias a soluciones terapéuticas de vanguardia”. Glofitamab es un nuevo tipo de inmunoterapia: es el único anticuerpo biespecífico CD20xCD3 existente hasta la fecha con una configuración 2:1 que le permite tener una región que se une a CD3 y dos regiones que se unen a CD20 creando una sinapsis inmunológica entre el linfocito T y
la célula B maligna. La administración en monoterapia y la duración fija, combinadas con altos porcentajes de respuestas completas y duraderas incluso después del final del tratamiento, hacen de glofitamab una terapia válida con beneficios significativos incluso en los pacientes más comprometidos (porcentaje de respuesta completa igual al 40% con un duración media de aproximadamente 27 meses). A diferencia de otras opciones terapéuticas que requieren largos tiempos de preparación y manipulación celular antes de iniciar el tratamiento, glofitamab representa una solución lista para usar sin demoras para que los pacientes inicien la terapia. A la noticia de la victoria del Prix Galien se suma la de los importantes datos que se acaban de presentar en el Congreso de la Asociación Europea de Hematología (EHA) en Madrid. De hecho, se han anunciado los resultados del estudio Fase III STARGLO en relación con la combinación de glofitamab más gemcitabina y oxaliplatino (GemOx) frente a la combinación de rituximab y GemOX, en pacientes con enfermedad B grande difusa recidivante o refractaria (R/R). -Linfoma de células (DLBCL), con al menos una línea previa.
terapéuticos y no candidatos a autotrasplante de células madre, o con dos o más líneas de terapia previas. El análisis primario confirmó el logro del criterio de valoración principal de supervivencia general (SG) del estudio, lo que demuestra una supervivencia significativamente mayor de los pacientes tratados con glofitamab y GemOX, así como una reducción del 41 % en el riesgo de muerte (índice de riesgo). [HR]=0,59, IC 95%: 0,40-0,89, p=0,011) en comparación con rituximab y GemOx. Con una mediana de seguimiento de 20,7 meses, la mediana de supervivencia general de los pacientes tratados con glofitamab-GemOX fue de 25,5 meses, que es casi el doble de la observada en los pacientes tratados con rituximab y GemOx, equivalente a 12,9 meses. La seguridad de la combinación con glofitamab coincidió con los perfiles de seguridad conocidos de los fármacos individuales. Por lo tanto, glofitamab es el primer anticuerpo biespecífico CD20xCD3 que ha demostrado un beneficio en términos de supervivencia global en DLBCL R/R, dentro de un estudio aleatorizado de fase III. Estos resultados muestran el potencial de esta combinación terapéutica para mejorar los resultados de supervivencia en la primera recurrencia de la enfermedad y más allá. También hay un programa de desarrollo clínico en curso para Glofitamab, que estudia la molécula en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de pacientes con linfomas no Hodgkin en
Glofitamab también se está estudiando en otros linfomas agresivos y recientemente obtuvo la designación de terapia innovadora de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU.
tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células del manto (MCL) en recaída o refractario y al menos dos terapias previas, según los resultados del estudio de fase I/II NP30179.
roche
Fundada en 1896 en Basilea, Suiza, como uno de los primeros fabricantes de medicamentos industriales, Roche ha crecido hasta convertirse en la empresa de biotecnología más grande del mundo, así como en un líder mundial en diagnóstico in vitro. Roche lleva más de 20 años desarrollando medicamentos para pacientes con enfermedades hematológicas malignas y no malignas, gracias a su profunda experiencia y conocimiento en esta área terapéutica. Hoy, estamos invirtiendo más que nunca en nuestros esfuerzos por ofrecer a los pacientes opciones de tratamiento innovadoras en una amplia gama de enfermedades hematológicas. Nuestros medicamentos aprobados incluyen MabThera/Rituxan (rituximab), Gazyva/Gazyvaro (obinutuzumab), Polivy (polatuzumab vedotin), Venclexta/Venclyxto (venetoclax), en colaboración con AbbVie, Hemlibra (emicizumab) y Lunsumio (mosunetuzumab). Nuestra cartera de medicamentos hematológicos en investigación incluye: los anticuerpos biespecíficos activadores de células T glofitamab (que se dirige tanto a CD20 como a CD3) y cevostamab, que se dirige tanto a FcRH5 como a CD3; Tecentriq (atezolizumab), un anticuerpo monoclonal diseñado para unirse a PD-L1; y crovalimab, un anticuerpo anti-C5 diseñado para optimizar la inhibición del complemento. Además, nuestra experiencia científica, combinada con la amplitud de nuestra cartera y cartera, brinda una oportunidad única para desarrollar regímenes combinados que apuntan a mejorar aún más la vida de los pacientes. Agipress
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