El manejo del paciente inmunocomprometido con Covid requiere una atención especial, que se concreta en forma de Profilaxis Pre-Exposición con anticuerpos monoclonales. Con este fin nació el proyecto Laboratorio de Gestión de la Prevención (PMLAb), presentado hoy en Roma.
17 JUNIO – Según datos del Istituto Superiore di Sanità relativos a personas vacunadas, los pacientes inmunocomprometidos, en comparación con la población sin condiciones de riesgo, tienen un riesgo de hospitalización aproximadamente 3 veces mayor y un riesgo de muerte relacionado con COVID-19 casi 4 veces mayor. más alto.
Esta subpoblación de pacientes tiene un sistema inmunológico comprometido debido a una o más patologías y por lo tanto tiene mayor riesgo de contraer virus e infecciones graves; por lo tanto, es necesario protegerlo con las opciones terapéuticas anti-COVID-19 disponibles y la profilaxis previa a la exposición (PrEP) con anticuerpos monoclonales.
Para desarrollar directrices que puedan simplificar la gestión de la PrEP, nació el proyecto Prevention Management LAboratory (PMLAb), concebido por Dephaforum con el apoyo de AstraZeneca Italia.
El objetivo del proyecto es proponer un modelo organizativo, compartido a nivel nacional, que pueda, respetando las autonomías regionales y locales, facilitar la selección e identificación de pacientes inmunocomprometidos potencialmente elegibles para PrEP y aumentar la conciencia sobre la importancia y el valor de PrEP COVID-19 con anticuerpos monoclonales, trabajando al mismo tiempo para construir una red multidisciplinaria de profesionales de la salud que haga más eficiente el proceso y la atención de los pacientes.
Las directrices relativas al modelo organizativo ideal para la PrEP COVID-19 y la atención y gestión del paciente inmunocomprometido -desarrolladas por el trabajo transversal del Grupo de Trabajo y validadas durante 2023 a nivel regional y local por un equipo multidisciplinario de expertos- fueron presentados el lunes 17 de junio en Roma.
“El virus SARS-Cov-2 sigue circulando, aunque en esta fase endémica es menos peligroso para la población sana que en años anteriores – explica Stefano Vella, Profesor de Metodología de la Investigación Clínica y Salud Global, Universidad de Roma Tor Vergata –. Esto significa que hoy en día sigue siendo fundamental proteger sobre todo a los pacientes inmunocomprometidos, tanto a aquellos que, a pesar de completar el ciclo de vacunación, presentan una condición inmunocomprometida que no les permite desarrollar una respuesta inmune adecuada, como a aquellos que no han podido vacunarse. por diversas razones, incluidas sus condiciones de salud. Del análisis del nivel de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 de pacientes de oncología hematológica que habían completado el esquema de vacunación contra el COVID-19, se desprende que el 55,3% no respondió a la vacuna. En 2022, el 46,8% de los pacientes con enfermedad renal terminal y el 24,6% de los receptores de trasplantes de células madre hematopoyéticas o de órganos sólidos que contrajeron Covid-19 fueron hospitalizados, frente al 3,7% de la población general”.
“Estos datos – continúa Vella – demuestran la presencia de una necesidad aún no satisfecha y la importancia de la Profilaxis Pre-Exposición con anticuerpos monoclonales como protección para esta subpoblación de pacientes en riesgo de falta o reducción de respuesta o de no elegibilidad para la vacunación y, por lo tanto, por un mayor riesgo de desarrollar formas graves de infección por SARS-CoV-2, hospitalización y muerte relacionadas con COVID-19. El papel del médico especialista es fundamental para explorar la oportunidad que ofrecen los anticuerpos monoclonales en la protección de pacientes inmunocomprometidos, a través de información sobre las opciones existentes. Al mismo tiempo, es igualmente importante la colaboración con Medicina General en la identificación del paciente de riesgo y la sensibilización para una conversación con el especialista”.
El proyecto PMLAb implicó la creación de un equipo multidisciplinario de expertos que desarrollaron una propuesta de pautas relacionadas con el modelo organizativo ideal para la PrEP COVID-19, desde la toma de responsabilidad hasta el manejo del paciente inmunodeprimido. Para seguir también la gestión de la profilaxis con anticuerpos monoclonales a nivel local, el proyecto incluyó reuniones multidisciplinarias en varias regiones italianas en las que se discutieron y validaron las directrices propuestas, con el fin de crear un Documento de Consenso que tuviera en cuenta la experiencia tanto nacional como regional. .
“Para los pacientes de oncología hematológica sometidos a tratamiento antitumoral, el COVID-19 ha representado y sigue representando hoy un riesgo real – afirma carmín pinto, Director de la Unidad de Oncología Médica del Centro Oncológico Integral AUSL-IRCCS Reggio Emilia – Las terapias suelen provocar una inmunosupresión que requiere mayor precaución, ya que la aparición de una infección puede significar no sólo la hospitalización, la muerte o el empeoramiento del estado de salud, sino incluso la muerte. suspensión del tratamiento, con todos los riesgos relacionados. Para reducir el riesgo de infección, los pacientes inmunocomprometidos todavía experimentan una realidad cotidiana alterada, ya que el miedo a contraer el virus limita sus actividades diarias. Las directrices desarrolladas de forma transversal por el Grupo de Trabajo representan el punto de partida para la construcción de un modelo organizativo que simplifique la gestión de la Profilaxis Pre-Exposición y la atención de los pacientes inmunocomprometidos mediante la creación de una red entre médicos especialistas para la identificación. , selección y priorización de pacientes gracias también a la colaboración con los médicos de cabecera. El papel clave en este camino es el del farmacéutico hospitalario, actor en la coordinación y planificación de las actividades legales para la gestión de la PrEP y dentro del equipo multidisciplinar, equipo que incluye, además del infectólogo, también a otros especialistas. cifras. Por lo tanto, la experiencia y los conocimientos del especialista en enfermedades infecciosas también son fundamentales en términos de formación e información de los distintos especialistas, así como de los pacientes.”
“En las actividades de prevención y profilaxis, el componente organizativo se vuelve cada vez más relevante, pero también el más difícil de gestionar a nivel local, ya que requiere análisis específicos y grupos de trabajo en los que todos los componentes estén representados – concluye Francesca Patarnello, Vicepresidente de Acceso al Mercado y Asuntos Gubernamentales de AstraZeneca Italia – De hecho, no es obvio dar sustancia al deseo de involucrar a pacientes y profesionales en las fases de diseño y construcción de la propuesta de modelos “ideales” para hacerse cargo y gestionar. el paciente inmunocomprometido. Nuestra contribución fue apoyar un laboratorio, el ‘PMLAb’, dedicado a este objetivo en el que se estudiaron y discutieron indicaciones concretas para garantizar un acceso mayor y más homogéneo a las oportunidades de protección existentes que fueran adaptables y modulables en función de realidades locales específicas”.
17 de junio de 2024
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