AIFA, la Agencia Italiana de Medicamentos, ha preparado medidas específicas para la retirada de lotes de múltiples productos. Descubramos las marcas involucradas.
Las retiradas del mercado no sólo afectan a los alimentos sino también a los medicamentos. La atención debe ser alta para evitar incluso problemas de salud graves. Por este motivo destacamos las últimas retiradas dadas a conocer por AIFA.
La Agencia Italiana de Medicamentos se ocupa de la actividad reguladora de los medicamentos en nuestra nación. La organización opera de manera autónoma, transparente y rentable bajo la dirección del Ministerio de Salud y la supervisión del Ministerio de Economía. Entre los objetivos de AIFA figuran garantizar el acceso al medicamento y su uso seguro como herramienta de defensa de la salud, asegurando la innovación, la eficiencia y la simplificación de los procedimientos, especialmente para los medicamentos destinados al tratamiento de enfermedades raras.
Entre las obligaciones de AIFA está también la de reportar defectos de calidad de medicamentos, retiradas del mercado y discontinuaciones de medicamentos previamente autorizados. Por lo tanto, mediante comunicaciones de seguridad, la Agencia informa a los ciudadanos de posibles peligros relacionados con diversos motivos, como defectos en la composición de un medicamento. El propio ciudadano puede informar a AIFA de una reacción adversa u otro problema encontrado que no conocía previamente.
Las últimas retiradas reportadas por AIFA
La Agencia Italiana de Medicamentos ha ordenado la retirada de varios lotes de un antiinflamatorio de la empresa IBN Savio Srl (Pomezia, via del Mare 36). El medicamento en cuestión es DECADRON 2 mg/ml gotas orales Se vende en botella de 10 ml. Los lotes afectados son
- W231026 con vencimiento en octubre de 2025,
- W230856 con vencimiento en agosto de 2025,
- W230532 con vencimiento en mayo de 2025,
- W230490 con vencimiento en mayo de 2025,
- W231025 con vencimiento en octubre de 2025,
- W230866 con vencimiento en agosto de 2025.
El retiro del mercado también afectó a los paquetes de gotas orales de 2 mg/ml con números de lote W231054 (expira en octubre de 2025), W230881 (expira en septiembre de 2025) y W231055 (expira en octubre de 2025). Motivo de la retirada una notificación del titular del AIV en un fuera de especificación detectado en el análisis de estabilidad del fármaco utilizado, recordemos, para tratar la artrosis degenerativa, la poliartritis crónica evolutiva, las enfermedades asmáticas y las dermatitis.
El segundo retiro se refiere a dos lotes de un medicamento destinado a controlar los niveles de hormona paratiroidea, calcio y fósforo. El medicamento es producido por la empresa Dr Reddy’s Srl (Milán, Via L. Settala 20). El medicamento es Cinacalcet Dr. Reddy, comprimidos recubiertos con película de 30 mg, número de lote B2201448 que vence en marzo de 2025 y B2203080 con vencimiento en julio de 2025. Motivo de la retirada del mercado Notificación de la empresa sobre la presencia de impureza de nitrosamina más allá de los límites permitidos por la ley. Cinacalcet se usa para tratar enfermedades causadas por problemas con las glándulas paratiroides.
