lal vitíligo es una enfermedad autoinmune crónica, muy visible debido a las características manchas blancas en la piel, pero poco conocido y muchas veces rebajado como un simple problema de carácter estético. Sin embargo, va acompañada de otras patologías y, por su fuerte impacto social, dificulta la vida de los pacientes. Este año el Día Mundial del Vitíligo, que se celebra el 25 de junio, viene acompañado de buenas noticias: la aprobación de un nuevo medicamento reembolsable ofrece perspectivas verdaderamente alentadoras. El experto lo explica.
Vitíligo: los números de la enfermedad
es una patologia que afecta a entre el 0,5% y el 25% de la población mundial con un fuerte impacto desde el punto de vista social, psicológico y emocional. En Italia hay alrededor de 330 mil personas afectadas por esta afección que, precisamente Debido a su naturaleza autoinmune, a menudo se asocia con otros problemas.como el Enfermedades de la tiroides, enfermedades inflamatorias intestinales, diabetes mellitus y alopecia areata.. Esta característica, junto con la progresión impredecible y la ausencia, hasta la fecha, de tratamientos específicos, hace del vitíligo una patología desafiante de tratar.
Un nuevo fármaco repigmenta la piel
Sin embargo, la investigación parece haber abierto una nueva perspectiva. Ya en 2023 elEMA ha aprobado, a nivel europeo, Crema de ruxolitinib al 1,5% en el tratamiento del vitíligo no segmentario con afectación facial en adultos y adolescentes de 12 años y más de edad. Es el primer y único ingrediente activo que actúa sobre el mecanismo subyacente de la enfermedad, permitiendo la repigmentación de la piel de los pacientes tanto en la cara como en el cuerpo.. La molécula es parte de una clase de inhibidores de la Janus quinasa, también conocidos como Inhibidores de JAK, ya utilizados con éxito en oncología y diversas enfermedades dermatológicas.
Los resultados de los estudios
Los resultados de los ensayos clínicos fundamentales de fase III en más de 600 personas con vitíligo no segmentario, a partir de 12 añosmostraron la seguridad y eficacia de la crema de Ruxolitinib, en comparación con la crema no medicada, en mejorar significativamente la repigmentación de la piel. «El objetivo principal del estudio fue una repigmentación facial de al menos un 75%, mientras que los objetivos secundarios fueron una repigmentación facial de al menos un 90% y una repigmentación corporal de al menos un 50%, con la satisfacción del paciente. 6 meses después del inicio de la terapia, estos resultados se lograron en un porcentaje significativamente mayor en los pacientes que aplicaron el fármaco en comparación con los tratados con el vehículo (crema no medicinal)”, explica el Profesor Giuseppe Micali, Catedrático de Dermatología y Jefe de la Clínica Dermatológica de la Universidad de Catania y Presidente del último Congreso SIDeMaST.
Vitíligo: nuevo medicamento seguro y reembolsable
«Además, la repigmentación de las lesiones continuó hasta el final del período de tratamiento de 52 semanas. Mayores porcentajes tanto en rostro como en cuerpo en pacientes tratados de forma continua. En particular, después de 1 año de terapia tres de cada cuatro pacientes tratados con el medicamento tuvieron un Repigmentación de al menos el 50% de las lesiones faciales.. Uno de cada dos de al menos el 75%y uno de cada tres de al menos el 90%. Los estudios también han demostrado que la crema de ruxolitinib es bien tolerada por los pacientes y no presenta eventos adversos relacionados con la clase de inhibidores de JAK. El evento adverso más común Ciertamente así es una reacción de acné en el sitio de aplicación del tratamiento. Además, el 27 de mayo, yoAIFA aprobó su reembolsabilidaduna noticia que los pacientes llevaban mucho tiempo esperando”, concluye el profesor Micali.
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