detener la hormona del crecimiento. Pero hay una alternativa

Antes era imposible de rastrear, ahora desaparece por completo. El fármaco Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml solución inyectable, a base de somatropina, será discontinuado definitivamente a partir del 22 de febrero de 2024. Así lo afirma la Agencia Italiana del Medicamento en una nota, que alerta a los pacientes que sufren déficit de estatura debido al síndrome de Noonan. AIFA, sin embargo, precisa que «el cese de comercialización en cuestión no está relacionado con ningún defecto de calidad de los medicamentos ni con problemas de seguridad». Veamos juntos qué sucederá y qué hacer si está siguiendo un tratamiento basado en Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml solución inyectable.

Qué sucedió

A partir de abril de 2023 se declaró escasez del medicamento Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml solución inyectable, pero ahora la Agencia Italiana del Medicamento informa que «la comercialización del medicamento, en todos los envases autorizados, será definitivamente interrumpida». Así lo comunicó el organismo regulador nacional en una actualización difundida de acuerdo con Novo Nordisk SpA. En concreto, se comunicó que el medicamento, compuesto por 1 pluma de vidrio multidosis precargada de 1,5 ml, queda definitivamente discontinuada de comercialización a partir de 22 de febrero de 2024. Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml solución inyectable se mantendrá presumiblemente en distribución de cuotas hasta el 15 de abril de 2024. Posteriormente se irán alternando periodos de escasez total y de distribución de cuotas hasta que cese la comercialización definitiva, durante 2025.

Qué hacer si usa este medicamento

La nota especifica que «se invita a los profesionales sanitarios a garantizar que los pacientes que utilizan Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml y Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml estén informados de este problema y a transferir de forma segura a los pacientes a una terapia alternativa con hormona de crecimiento a su discreción, basándose en su juicio clínico y cualquier normativa local relevante y/o orientación institucional y profesional. Se recomienda a los médicos no iniciar el tratamiento con Norditropin NordiFlex en nuevos pacientes”.

Las noticias

Considerando que Norditropin Nordiflex es el único medicamento a base de somatropina autorizado en Italia para el tratamiento de pacientes con déficit de altura debido al síndrome de Noonan, AIFA ha incluido el medicamento con somatropina para esta indicación en la lista establecida de conformidad con la Ley n. 648/96). Por tanto, la somatropina puede prescribirse, íntegramente a cargo del Servicio Nacional de Salud, para el tratamiento del déficit de altura debido al síndrome de Noonan según los criterios establecidos en la nota 39 de AIFA. La prescripción del medicamento debe ser autorizada por los centros regionales.

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