Roma, 19 de junio. (Adnkronos Health) – Con 400 mil nuevos diagnósticos estimados en 2023, más de 18 mil casos más que en 2020, el cáncer en Italia representa una emergencia. Según los expertos, lo peor está por llegar: de aquí a 2030 predicen que los nuevos diagnósticos de tumores malignos aumentarán un 69%, con un aumento de las muertes un 72%.
“Durante más de 30 años, J&J ha contribuido a satisfacer las necesidades de atención no cubiertas de los pacientes con cáncer y a mejorar su esperanza y calidad de vida. Esto es gracias a nuestro deseo de hacer realidad la misión de J&J: trabajar por un futuro en el que las enfermedades sean un recuerdo del pasado. Nuestra cartera – afirma Alessandra Baldini, directora médica de Johnson & Johnson Innovative Medicine Italia – continúa creciendo y enriqueciéndose con terapias cada vez más avanzadas y cada vez más personalizadas, y esto es posible gracias a nuestro compromiso constante con la investigación y el desarrollo de medicamentos innovadores”. Pero no sólo eso: “El compromiso de J&J – añade Baldini – se ve reforzado también a través de numerosas colaboraciones externas, destinadas a explotar herramientas computacionales y de inteligencia artificial para producir evidencias innovadoras, basadas en la observación y el análisis de datos reales, que nos permitan hacer del cáncer una condición cada vez más manejable con perspectivas de curación”.
En el área de oncohematología, la empresa ha aprobado 14 medicamentos en poco más de 10 años, de los cuales 8 son fundadores de su clase – informa una nota – Hasta 2030, se esperan 35 nuevas solicitudes de autorización a nivel mundial por parte de las agencias reguladoras, entre nuevas moléculas o combinaciones y extensiones de indicación. De ellos, 15 serán en el campo de los cánceres de la sangre, 3 en el cáncer de próstata, 3 en el cáncer de pulmón, 4 en el cáncer de vejiga y más de 5 en otras áreas, con una media de 2 nuevas terapias disponibles para los pacientes al año. Como prueba de su compromiso con la investigación clínica, J&J presentó más de 85 resúmenes, incluidas 20 presentaciones, sobre nuevos datos clínicos y del mundo real en los últimos congresos de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (Asco) y la Asociación Europea de Hematología (Eha) 2024. -mundo en inmunoterapias para tumores sólidos y hematológicos.
En el campo de los tumores sólidos – se lee en la nota – J&J está revolucionando los estándares de atención para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) con mutaciones Egfr gracias al amivantamab, un anticuerpo biespecífico totalmente humano, primero en su clase, para el reconocimiento de receptores mutados del factor de crecimiento epidérmico (Egfr) y de transición mesenquima-epidérmica (Met). Durante el congreso Asco 2024 se presentaron datos del estudio fase 3 Paloma III que evaluó la eficacia y farmacocinética de la formulación subcutánea (SC) de amivantamab en combinación con lazertinib en comparación con la combinación administrada por vía intravenosa (IV) en pacientes con enfermedad avanzada o metastásica. Nsclc con deleción del exón 19 del receptor Egfr o mutaciones L858R, después de progresión con osimertinib y quimioterapia. Los datos mostraron que la formulación subcutánea se asocia con un tiempo de administración significativamente más corto que la formulación intravenosa, aproximadamente 5 minutos frente a 5 horas, lo que reduce 5 veces las reacciones relacionadas con la infusión, con una farmacocinética y eficacia comparables a la administración intravenosa actual. En una mediana de seguimiento de 7 meses, el tratamiento con amivantamab SC también demostró una mayor duración de la respuesta (Dor) y supervivencia libre de progresión (Pfs).
“Los pacientes con mutaciones Nsclc y Egfr tienen pocas opciones terapéuticas disponibles, tanto en términos de número como de eficacia. En este contexto, los datos presentados en la reciente conferencia de Asco sobre el análisis primario del estudio Paloma-III y sobre el análisis secundario del El estudio Mariposa representa un importante paso adelante en el tratamiento de primera línea de esta patología, con un enfoque ‘sin quimioterapia’. Estos resultados, evaluados en conjunto, tienen el potencial de mejorar el estándar actual de atención en este contexto”, comenta Filippo. de Marinis, director de la División de Oncología Torácica del IEO de Milán y presidente de la Asociación Italiana de Oncología Torácica (Aiot).
En particular – detalla J&J – la combinación de amivantamab y lazertinib ha demostrado eficacia independientemente de las características biológicas o clínicas de los pacientes, incluidos aquellos con alto riesgo de progresión (estudio Mariposa). Además, se demostró que la formulación subcutánea de amivantamab en combinación con lazertinib mejoró la experiencia terapéutica de los pacientes, reduciendo los tiempos de administración y disminuyendo 5 veces las reacciones relacionadas con la infusión, con una farmacocinética y eficacia comparables a la administración intravenosa. Precisamente a partir de los resultados del estudio Paloma III, la empresa presentó recientemente a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) la solicitud de ampliación de la indicación de amivantamab Sc en combinación con lazertinib para el tratamiento en primera línea de pacientes adultos con enfermedad avanzada. Nsclc con deleción del exón 19 de Egfr o mutaciones L858R, y como monoterapia en pacientes adultos con Nsclc avanzado con mutaciones activadoras del exón 20 de Egfr después del fracaso de la terapia basada en platino.
J&J también ha estado activo en el campo de los tumores hematológicos durante más de dos décadas, empezando por el mieloma múltiple. “El mieloma es una enfermedad compleja para la que aún existen necesidades terapéuticas no cubiertas. La investigación científica está logrando enormes avances en el tratamiento de esta enfermedad y en los últimos años – recuerda Michele Cavo, profesor titular de Hematología, director del Instituto de Hematología Seràgnoli Alma Mater Studiorum – Universidad de Bolonia, Irccs Aou Bolonia – Las nuevas terapias han mejorado significativamente la supervivencia y la calidad de vida de los pacientes. Además, la disponibilidad de estos nuevos fármacos ha cambiado el enfoque terapéutico, haciéndolo cada vez más personalizado y permitiendo a los médicos guiar la elección terapéutica. para cada paciente no sólo en base a la eficacia, sino también a la tolerabilidad y al método de administración”.
En los congresos de Asco y Eha 2024, J&J presentó más de 40 trabajos dedicados a inmunoterapias para el mieloma, desde el anticuerpo monoclonal anti-CD38 hasta biespecíficos y Car-Ts. En primer lugar – informa la nota – se presentaron los resultados del análisis final sobre supervivencia del estudio Maia de fase 3 que evaluó la eficacia del tratamiento a base de daratumumab – el primer anticuerpo monoclonal anti-CD38 – en combinación con lenalidomida y dexametasona ( D-Rd) en pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado que no son elegibles para quimioterapia en dosis altas ni trasplante autólogo de células madre. La mediana de supervivencia global (mediana Os) observada fue de 7,5 años y parece ser la supervivencia más larga reportada en pacientes no elegibles para trasplante, con una reducción en el riesgo de muerte del 33% en comparación con el tratamiento con lenalidomida y dexametasona solas ( Rd). indicando por tanto que la inclusión de daratumumab en la combinación básica es fundamental para la primera línea de tratamiento de estos pacientes.
También se han presentado datos prometedores en el ámbito de las terapias avanzadas: los anticuerpos biespecíficos y la terapia basada en Car-T, ciltacabtagene-autoleucel (cilta-cel). Con una mediana de seguimiento de 2,5 años, el estudio MajesTEC-1 es el estudio con el período de observación más largo jamás realizado para un anticuerpo biespecífico. En concreto, el estudio mostró respuestas profundas y duraderas en pacientes con mieloma múltiple en recaída y refractario tratados con teclistamab -un anticuerpo biespecífico dirigido contra el antígeno de maduración de las células B (Bcma)- presente en la superficie de las células neoplásicas y el antígeno CD3 presente en la superficie de los linfocitos T, incluso con una reducción en la frecuencia de administración del fármaco. Sin embargo, los resultados del estudio MonumenTAL-1 mostraron que el segundo anticuerpo biespecífico de J&J, el talquetamab, el primero que se dirige al receptor Gprc5D (miembro D del grupo 5 de la familia de receptores acoplados a proteínas G) presente en las células neoplásicas, está asociado a una alta tasa de supervivencia del 57-67% a los 24 meses y tasas moderadas de infección grave que se reducen con el tiempo.
Pero no sólo eso, hablando de terapias avanzadas, los datos del estudio fase 3 Cartitude-4, por el que J&J recibió recientemente la ampliación de indicación de cilta-cel de segunda línea de tratamiento, sugieren que esta terapia celular mejora significativamente la Pfs, en comparación con las terapias estándar de pomalidomida, bortezomib y dexametasona (PVd) o daratumumab, pomalidomida y dexametasona (DPd), de pacientes con mieloma múltiple resistente a lenalidomida después de una línea de terapia previa (Lot), incluidos pacientes con mieloma múltiple con alto riesgo funcional (Fhr), y con una reducción del riesgo de progresión de la enfermedad del 73% en comparación con el brazo no experimental.
Además del mieloma múltiple, J&J investiga otro cáncer de la sangre: la leucemia linfocítica crónica (LLC). En particular, ibrutinib, el primer inhibidor de la tirosina quinasa (Btk) de Bruton disponible para el tratamiento de la LLC, sigue demostrando beneficios para los pacientes afectados por este cáncer hematológico con los resultados de dos estudios a largo plazo. En particular, el estudio Resonate-2, con un seguimiento de 10 años y los datos de eficacia y seguridad a más largo plazo jamás reportados para cualquier inhibidor de Btk en la LLC, mostró beneficios continuos en términos de SG y Pfs de la monoterapia con ibrutinib en primera línea. en comparación con el tratamiento con clorambucilo. Los resultados actualizados del estudio Captivate, con un seguimiento de más de 5 años, evaluaron el inhibidor de Btk de J&J en combinación con venetoclax en pacientes con LLC con características genómicas de alto riesgo, mostrando un beneficio significativo en términos de Pfs. Además, el retratamiento con ibrutinib proporcionó respuestas prometedoras en pacientes con recaída que requirieron terapia posterior después del régimen de duración fija totalmente oral.
“Los resultados a largo plazo sobre ibrutinib presentados en el Congreso Europeo de Hematología representan una confirmación más de la eficacia de este inhibidor de Btk en la leucemia linfocítica crónica – comenta Anna Maria Frustaci, directora médica de la Unidad de Hematología Compleja, Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda – Hoy, los datos disponibles son muy ‘sólidos’ y se basan no sólo en el seguimiento más largo registrado para esta clase de moléculas, sino también en el elevadísimo número de pacientes tratados en los ensayos clínicos, y más aún en la práctica clínica. a la importante innovación de la terapia combinada de ibrutinib y venetoclax que reúne las dos moléculas más importantes y efectivas para el tratamiento de la LLC y las más conocidas por los médicos”.
“Los resultados actualizados sobre esta combinación presentados en el Congreso Europeo de Hematología aportan más información, especialmente para aquellos pacientes con mayor riesgo. También recordamos que es un tratamiento completamente oral, sin quimioterapia, lo que permite evitar tener recurrir a hospitalizaciones o infusiones intravenosas, mejorando el manejo de la terapia tanto para el paciente como para el médico y el cuidador”, concluye el especialista.
