Llegó a España con resultados positivos de un estudio de Fase 3 (el último en humanos antes de su aprobación) una pastilla que contiene heces liofilizadas capaz de contrarrestar una bacteria que causa infecciones persistentes y graves en el intestino: la Clostridium difficile (es decir C. difficile) que afecta a unas 124.000 personas cada año en Europa.
Oralmente
El medicamento (que se llama MBK-01) es una pastilla hecha de heces de donantes sanos que contienen bacterias buenas que puede reequilibrar la microbiota intestinal (el conjunto de bacterias presentes en el colon) y eliminar la producción de toxinas por parte del C. difficile. A diferencia de los antibióticos utilizados normalmente para combatir esta infección, la pastilla que realiza el llamado “trasplante fecal” no mata, junto con el objetivo, la mayoría de las demás bacterias intestinales; de esta manera también el recaídas son menores.
El estudio y la eficacia.
92 pacientes con infección por VIH participaron en el estudio de Fase 3 en España C. difficile. La administración oral no generó problemas de seguridad y condujo a 15% más efectivo en comparación con la confianzaxomicina, el antibiótico habitualmente utilizado; además, hubo menos recaídas.
Los trastornos causados por C. difficile van desde diarrea leve hasta colitis pseudomembranosa fulminante, que puede provocar megacolon tóxico y perforación intestinal. El uso de antibióticos como cura (la única, antes del trasplante fecal) a menudo favorece la posterior reaparición de la infección y aumenta el riesgo de hospitalización.
La historia del “trasplante fecal”
«Al principio, se tomaban las heces de un sujeto sano y se transportaban al intestino de sujetos que habían tenido recaídas a través de enema. El funcionamiento no era óptimo por lo que pasamos a un “trasplante”. sonda naso-intestinalpero esta práctica también era difícil de aplicar, incluso culturalmente”, explica Francesco ScaglioneProfesor de Farmacología Clínica de la Universidad de Milán.
La frontera del trasplante de microbiota pasa ahora por el pastillas que contienen bacteriasya aprobado en EE.UU. y Europa.
Llamémoslo “bacterioterapia”
La indicación (también en Italia) es sólo para el tratamiento de infecciones por C. difficile resistentes a la terapia con antibióticos (rCDI). Los medicamentos introducidos por vía oral siguen siendo uno novedad, sin embargo, con pocas opciones. «Hay un problema de aceptación: se decidió llamarlo “trasplante” para mitigar el efecto en la imaginación, pero está mal: no se extrae un órgano enfermo y se inserta uno sano – especifica el especialista -. deberíamos hablar de bacterioterapia: en Italia todavía no es una práctica hospitalaria de uso común, pero funciona.”
La utilidad de este tratamiento está ahora demostrada tanto en la colitis ulcerosa como en la enfermedad de Chron, con una eficacia superior a la terapia estándar. Ahora, con la introducción de las pastillas, se abren nuevas posibilidades también para otras dolencias.
Preguntas abiertas
Pero no todo está ya descubierto sobre la microbiota. Hay algunas preguntas abiertas. Mientras que la lista de bacterias buenas Una vez realizado el intestino (son los que se buscan en las heces de los donantes), resulta menos claro definir qué es un microbiota «normal» y cómo mantenerlo así: «De todos modos, muchas personas sanas tienen una microbiota diferente. Además, la misma microbiota sana cambia con el tiempo, con la edad, según la dieta, el entorno, probablemente también según el estrés. Los estudios deben comprender si, en una microbiota “restaurada”, la la mejora dura en el tiempoo las condiciones que lo han alterado pueden reaparecer y, por tanto, definir cómo se puede mantener el equilibrio óptimo”, concluye Scaglione.
