Después de dos años de trabajo y de la participación de más de 40 profesionales del Hospital S. Croce e Carle, coordinados por el servicio de Hematología dirigido por el Prof. Massimo Massaia, el director general Livio Tranchida envió a AIFA la autocertificación que certifica que la empresa tiene las condiciones para realizar ensayos clínicos de fase I, convirtiéndose en el cuarto hospital del Piamonte, después de Candiolo, Turín y Alessandria, capaz de ofrecer a los pacientes con cánceres de la sangre las oportunidades de tratamiento más avanzadas.
“Fue un trabajo muy desafiante. – explica el profesor Massaia – porque la legislación es muy estricta y los requisitos exigidos son muy estrictos para proteger ante todo a los pacientes. El resultado se logró con el esfuerzo conjunto y el compromiso de numerosos especialistas además de los hematólogos, como farmacéuticos, reanimadores, radiólogos, pero también con el apoyo de servicios como la oficina de calidad, ingeniería clínica, informáticos, técnico, gestión sanitaria y muchos otros”.
Entre otras cosas, fue necesario adquirir nuevos equipos, formar un grupo de médicos y enfermeras dedicados a los estudios de fase I que deberán mantenerse en constante actualización, equipar específicamente salas y espacios de Hematología mediante la creación de recorridos dedicados con las demás estructuras involucradas y estipular acuerdos. con otros centros de fase I para garantizar la continuidad asistencial en todas las circunstancias y mucho más.
Massaia concluye: “Los ensayos clínicos de fase I representan el sector más avanzado de la investigación clínica y son los únicos que pueden garantizar beneficios a los pacientes cuando los ensayos de fase II y III o las terapias convencionales han fracasado. Es un deber de un hospital altamente especializado como S. Croce ofrecer estas oportunidades de tratamiento, por ahora sólo a pacientes hematológicos, pero más adelante también a pacientes con otras patologías.“.
Satisfacción también de Livio Tranchidadirector general de S. Croce y Carle: “Nuestra empresa está a la cabeza en investigación, con estudios del más alto nivel y siempre ha invertido y hoy compromete aún más recursos humanos y económicos en los sectores más avanzados de los estudios clínicos, con el objetivo de encontrar tratamientos para abordar patologías para las cuales, Hasta hace no mucho no había esperanza. Agradezco el compromiso, que muchas veces también implica sacrificio personal, de muchos profesionales que creen en la Compañía y su potencial.”.
Un agradecimiento especial a la sección AIL Paolo Rubino de Cuneo y a la Fundación CRC que cofinanció el proyecto. Dados los tiempos técnicos de AIFA, se espera la inscripción de los primeros pacientes a finales de septiembre.
