Cambio de ritmo para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) avanzado y mutación KRAS p.G12C. Sotorasibla primera terapia diana oral específica para esta mutación, ha obtenido un reembolso en Italia.
En 2023, Italia registra 44.000 nuevos diagnósticos de cáncer de pulmón, con una mayor prevalencia en hombres (30.000 casos) que en mujeres (14.000 casos)
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El 85% de los casos pertenecen a la categoría de cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP)4, forma que, en el 60% de los casos, presenta mutaciones genéticas, incluidas las que afectan a KRAS, que se encuentran entre las más extendidas, con una incidencia del 30 %5.
En concreto, la mutación G12C supone casi la mitad de todas las mutaciones KRAS, representando un 12-13%5 del total de casos en NSCLC: en la práctica, un paciente de cada 8 presenta esta mutación, con una estimación global de que cada año ha aproximadamente 26.001 personas.
En general, en el cáncer de pulmón, la supervivencia a 5 años (actualmente 16%) está aumentando gracias al uso en la práctica clínica de terapias dirigidas, que son más efectivas y mejor toleradas que la quimioterapia sola: y sotorasib representa la primera terapia oral objetivo para los pacientes. con NSCLC avanzado y mutación KRAS p.G12C que hasta ahora se encontraban sin tratamiento específico.
“Sotorasib es el precursor de una nueva generación de terapias dirigidas para pacientes con la mutación KRAS p.G12C – comenta Silvia Novello, Directora de la Unidad de Oncología Torácica, Profesora de Oncología Médica San Luigi di Orbassano (TO), Universidad de Turín – Sotorasib reduce el riesgo de progresión de la enfermedad en un 34% y duplica la tasa de supervivencia libre de progresión a 12 meses; datos importantes capaces de dar respuesta a una gran necesidad aún insatisfecha de los pacientes que hasta ahora han sido tratados únicamente con quimioterapia2”.
En vista del elevado número de mutaciones identificables en el cáncer de pulmón, es importante rastrear el perfil molecular del tumor.
“El perfil molecular es crucial para esta neoplasia y la secuenciación de genes de próxima generación (NGS – Next Generation Sequencing) nos permite caracterizar simultáneamente todas las alteraciones en diferentes genes, que actúan como marcadores para este tipo de pacientes – explica Humberto mala piel, Departamento de Salud Pública, Laboratorio de Patología Molecular Predictiva, Universidad de Nápoles Federico II. “A partir del identikit genético es posible en 5 de cada 10 casos acceder a tratamientos dirigidos, como es el caso de los pacientes con la mutación KRAS p.G12C que desde hoy tienen disponible sotorasib, la primera terapia diana para mayor expectativa y mejor calidad de vida”.
Disponer de más tiempo y de más tiempo de calidad son aspectos centrales para los pacientes que viven con una enfermedad que aún hoy es incurable.
Stefania Vallone confirma WALCE Onlus, Mujeres contra el cáncer de pulmón en Europa – “La primera terapia oral dirigida para la mutación KRAS p.G12C abre nuevas perspectivas para estos pacientes: nos permite reducir el tiempo necesario para el tratamiento, porque no requiere pasar horas dentro del hospital para recibir quimioterapia, lo que permite a los pacientes dedicar más tiempo a la familia, el trabajo y la vida social. Un tiempo precioso que también alimenta la esperanza de que la investigación alcance nuevos objetivos”.
Los avances en la investigación biotecnológica representan un elemento crucial para la innovación terapéutica. Gracias a las sinergias entre la biología y las tecnologías avanzadas, se están abriendo nuevos horizontes en el tratamiento de las enfermedades más complejas de tratar, desarrollando tratamientos más eficaces en áreas hasta ahora inexploradas.
“Hasta ahora, KRAS representa una historia de estudios infructuosos que dura más de 30 años – recuerda Alessandra Brescianini, Director Médico Amgen Italia. Gracias a nuestra determinación de liderar uno de los programas de desarrollo más rápidos de nuestra historia, hemos puesto a disposición de los pacientes sotorasib, el primer inhibidor de KRAS p.G12C, un signo tangible de la innovación provocada por la investigación farmacéutica. Este hito representa el primer paso de Amgen en un área terapéutica insidiosa como la del cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado – concluye Alessandra Brescianini. “De hecho, nuestro compromiso de abrir nuevos caminos continúa también en este ámbito, para descubrir soluciones terapéuticas capaces de prolongar y mejorar la calidad de vida de las personas que se enfrentan cada día a la enfermedad”.
