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Es urgente intervenir para proteger los derechos de todos los pacientes italianos involucrados en el procesamiento de datos de salud realizado a través de la Historia Clínica Electrónica 2.0. Con este motivo, el Garante de la Privacidad ha notificado a 18 Regiones y a las Provincias autónomas de Bolzano y Trento el inicio de procedimientos correctivos y sancionadores por las numerosas infracciones detectadas en la aplicación de la nueva normativa sobre el FSE 2.0, introducida con el decreto del Ministerio de Sanidad de 7 de septiembre de 2023. En los días anteriores se había informado al Presidente del Consejo de Ministros y al Ministro de Sanidad de la grave situación y de la urgencia de intervenciones correctoras.
Los resultados de la investigación preliminar sobre el FSE, iniciada a finales de enero, mostraron que 18 regiones y las dos provincias autónomas de Trentino-Alto Adigio, al no ajustarse a lo dispuesto en el decreto del 7 de septiembre de 2023, modificaron , incluso significativamente, el modelo de información elaborado por el ministerio, siguiendo el dictamen del Garante, que debería haber sido adoptado en todo el territorio nacional.
Las discrepancias encontradas dejaron claro que algunos derechos (por ejemplo, bloqueo, delegación, consentimiento específico) y medidas (por ejemplo, medidas de seguridad, niveles de acceso diferenciados, calidad de los datos) introducidos por el decreto, específicamente para proteger a los pacientes, no están garantizados de manera uniforme en todo el país. O bien son ejercitables y pagaderos únicamente por los beneficiarios de determinadas Regiones y Provincias autónomas, con un potencial y significativo efecto discriminatorio sobre los beneficiarios.
Esta falta de homogeneidad también contradice el espíritu de la reforma del FSE 2.0, encaminada a introducir medidas, garantías y responsabilidades homogéneas en todo el territorio nacional, con el riesgo de comprometer la funcionalidad, la interoperabilidad y la eficiencia del sistema FSE 2.0. Las infracciones cometidas por Regiones y Provincias autónomas, con diferentes niveles de gravedad y responsabilidad, podrán dar lugar a la aplicación de las sanciones previstas por el Reglamento europeo.
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