La primera opción terapéutica aprobada para pacientes que viven con epidermólisis ampollosa distrófica recesiva (EBDR) ahora también está disponible en Italia. Es un fármaco en forma de gel tópico para el tratamiento de heridas de espesor parcial, a partir de los 6 meses de edad, a base de una mezcla de triterpenos extraídos de la corteza de abedul.
Ahora también está disponible en Italia la primera opción de tratamiento aprobada para pacientes que viven con Epidermólisis ampollosa distrófica recesiva (EBDR). Es una droga en forma de gel tópico para el tratamiento de heridas de espesor parcial, a partir de los 6 meses de edad, a base de una mezcla de triterpenos extraídos de la corteza de abedul.
El medicamento, totalmente reembolsable, fue aprobado recientemente por la FDA tras la luz verde obtenida de la EMA en 2022. La autorización de comercialización centralizada es válida en toda la UE.
El medicamento pasó a formar parte de la cartera de Grupo Chiesi con la reciente adquisición de Amryt Pharma, una empresa biofarmacéutica dedicada al desarrollo de tratamientos innovadores para enfermedades raras. Una vez recetado por el médico en centros especializados, el medicamento puede administrarse en casa e integrarse con tratamientos convencionales.
yoepidermólisis ampollosa (EB) Se trata de una patología rara, hereditaria y debilitante, que afecta a ambos sexos, caracterizada por extrema fragilidad epidérmica con ampollas y ulceraciones generadas incluso con leves roces y traumatismos menores, dolorosas y generalizadas en el cuerpo, lo que pone de manifiesto una reducción de la esperanza de vida. Recibir un abrazo intenso puede provocar ampollas epidérmicas que pueden ulcerarse e infectarse, o cronificarse, con riesgo de desarrollar tumores.
“Para Chiesi, pero sobre todo para las familias de las personas que viven con esta enfermedad, la luz verde de la EMA y la FDA al gel tópico es un hito importante – comenta Nicola Gianfelice, director de la unidad de negocio de Enfermedades Raras de Chiesi Italia -. El fármaco, que acaba de ser aprobado por la AIFA, ya puede prescribirse en nuestro país y es reembolsable para las formas de epidermólisis ampollosa distrófica recesiva (EBDR); llevando así ayuda inmediata y concreta a todas las personas, en la mayoría de los casos a los niños, para aliviar los efectos de una patología devastadora tanto a nivel físico como psicológico.”
