La Universidad de Brescia es el centro de referencia italiano en carcinoma suprarrenocortical. El primer estudio aleatorizado internacional se publicó recientemente en la revista científica Lancet Endocrinology: Mitotano adyuvante versus vigilancia en el carcinoma suprarrenocortical localizado de bajo grado (ADIUVO) – realizado en pacientes con carcinoma suprarrenocortical sometidos a resección quirúrgica radical y con riesgo bajo/intermedio de recurrencia. El estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia y seguridad del mitotano adyuvante en comparación con la vigilancia sola teniendo en cuenta su toxicidad.
El contexto en el que se realizó el estudio, nacido de la colaboración entre la Universidad de Turín y la Universidad de Brescia, es el de una enfermedad excepcionalmente rara, que tiene una incidencia de 1 caso por 1.000.000 de personas en los países occidentales. La cirugía es el único tratamiento capaz de dar a los pacientes una “posibilidad” de recuperación, pero lamentablemente el porcentaje de pacientes que recaen después de la cirugía es generalmente alto. El estudio se realizó en 23 centros de siete países: entre el 23 de octubre de 2008 y el 27 de diciembre de 2018, 45 pacientes fueron asignados aleatoriamente a recibir mitotano y 46 a vigilancia activa. La supervivencia libre de recurrencia a 5 años fue del 79 % en el grupo de mitotano y del 75 % en el grupo de vigilancia. El estudio muestra que el mitotano adyuvante no es recomendable en pacientes con carcinoma de la corteza suprarrenal con bajo riesgo de recurrencia después de una cirugía radical, teniendo en cuenta el pronóstico relativamente bueno de estos pacientes y la ausencia de una mejora significativa en la supervivencia libre de recurrencia y en la toxicidad asociada al tratamiento. .
«Los resultados de este estudio no demuestran una ventaja del tratamiento en estos pacientes ya que la supervivencia libre de progresión y la supervivencia total no fueron diferentes en los dos brazos. – declara el Prof. Alfredo Berruti, profesor de Oncología Médica de la Universidad de Brescia y co-coordinador del estudio –. Sin embargo, surge el hecho importante de que en este subgrupo con un pronóstico favorable, el 75% de los pacientes que se sometieron a cirugía sola no recayeron después de cinco años y, por lo tanto, pueden considerarse curados. Este porcentaje supera con creces lo que habíamos previsto cuando se diseñó el estudio (60%). En resumen, gracias a una investigación italiana coordinada inicialmente por la Universidad de Turín y posteriormente por la colaboración de la Universidad de Turín con la Universidad de Brescia, se introdujo por primera vez el concepto de que una estrategia ganadora, en el tratamiento de pacientes que padecen enfermedades suprarrenales carcinoma cortical, es reducir el riesgo de recurrencia posquirúrgica con un tratamiento preventivo a base de mitotano. Posteriormente, en el estudio publicado recientemente se demostró que existe un subgrupo de pacientes con muy buen pronóstico en los que el tratamiento con este fármaco generalmente no es beneficioso y puede evitarse”.
