El SC Neurología de la ASL de Biella, dirigido por el director en funciones Dr. Mario Coletti Moia, tiene una larga tradición histórica, de más de 15 años, de participación en ensayos clínicos internacionales para probar moléculas innovadoras en el campo de diversas patologías neurológicas. de interés, como la esclerosis múltiple, la enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de Parkinson y la epilepsia. Estos experimentos se llevan a cabo con un sistema multicéntrico, que involucra a múltiples centros en Italia y en todo el mundo, reclutando sujetos elegibles que respeten los criterios del estudio experimental en cuestión.
A continuación, los sujetos seleccionados son sometidos a un tratamiento con una molécula que ya ha superado estudios de seguridad y para la que es necesario demostrar eficacia sobre los síntomas o la patología. Actualmente hay cinco ensayos de este tipo en marcha en la Autoridad Sanitaria Local de Biella. Uno de ellos, titulado “Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. “El estudio de prevención para evaluar la seguridad y eficacia de KarXT en el tratamiento de la psicosis asociada a la enfermedad de Alzheimer” es objeto de especial atención, ya que es muy selectivo y proporciona criterios de inclusión bastante rígidos. El primer paciente reclutado hasta el momento en Italia para este estudio fue identificado recientemente en la Autoridad Sanitaria Local de Biella y por este motivo es útil proporcionar información al respecto para ofrecer a otros pacientes elegibles la oportunidad de postularse.
Es posible enviar una solicitud de evaluación del caso y de idoneidad para el acceso al ensayo enviando un correo electrónico a [email protected]. Las posibles solicitudes serán filtradas y seleccionadas por el personal operativo de Neurología de la Autoridad Sanitaria de Biella. Los criterios de reclutamiento para seleccionar a los sujetos aptos para probar esta molécula específica son, de hecho, muy específicos: los candidatos identificados entre los pacientes que padecen la enfermedad de Alzheimer y que presentan anomalías de comportamiento importantes y trastornos psicóticos son sometidos a un cribado. El doctor Mario Coletti Moia, director en funciones de la Estructura de Neurología Compleja del Hospital de Biella, explicó que el fármaco utilizado tiene un mecanismo que no es sedante y, por tanto, está libre de esos importantes y conocidos efectos secundarios que pueden manifestarse con el tiempo.
Subrayó también que este ensayo, para el que Biella Neurology es el primer centro italiano que ha reclutado un paciente, tiene como objetivo controlar aspectos del comportamiento, las alucinaciones y los delirios, pero no los cognitivos y, por tanto, no tendrá ningún impacto en la recuperación de la memoria del paciente. La molécula objeto de esta experimentación es, por tanto, absolutamente poco convencional, ya que no tiene ninguna actividad depresora del sistema nervioso central, pero, a través de un mecanismo estimulante, respeta las funciones cognitivas y tiene como objetivo controlar los síntomas alucinatorios y las anomalías del comportamiento del sujeto. Es importante subrayar que, dado que las moléculas probadas en la ASL de Biella ya han superado los estudios de seguridad, el único riesgo real para los sujetos tratados con estas moléculas es el de la ineficacia.
Además, el proceso de reclutamiento de pacientes es muy estricto y los criterios de admisión al estudio son múltiples, lo que hace que la inclusión de cualquier paciente elegible para el estudio sea particularmente selectiva. Estos experimentos son fruto del trabajo en equipo, ya que sólo trabajando en grupo es posible emprender este tipo de camino y llevarlo adelante en el tiempo. De hecho, son diversas las figuras profesionales que participan, a múltiples niveles, en estos estudios: Neurólogos, Radiólogos, Neurorradiólogos, Farmacólogos, Oftalmólogos, Técnicos de Laboratorio, Neuropsicólogos, Dermatólogos y otros profesionales sanitarios. Gracias a la integración y colaboración entre todas estas diferentes figuras profesionales, la Autoridad Sanitaria Local de Biella participa activamente en ensayos clínicos a nivel nacional e internacional.
