Roma, 10 de mayo – “Estamos trabajando para reducir los tiempos de los procedimientos de acceso a través de un proceso de desburocratización y simplificación administrativa que debe garantizar a los ciudadanos la más rápida usabilidad de medicamentos verdaderamente innovadores”.
Casí el presidente de AIFA, Robert Nistico (en la imagen) resume el significado del primer encuentro con el presidente de Farmindustria, Marcello Cattanique tuvo lugar ayer en Roma en la sede de la agencia reguladora nacional.
Así lo informa un presione soltar de la misma agencia, que define el ayer con la industria “una discusión constructiva e inmediatamente operativa, que condujo a la creación de un grupo de trabajo técnico que tendrá la tarea de identificar las herramientas de simplificación que permitan dar prioridad a la aprobación de medicamentos capaces de mejorar la calidad de la atención y las opciones terapéuticas disponibles. . Un objetivo – se acordó – que también debe alcanzarse liberando a la Comisión Científica y Económica (CSE) de la Agencia de algunos procedimientos que podrían realizarse directamente de oficio”..
“Estamos eliminando el importante atraso formado en la fase anterior a la reforma del AIFA con una serie cerrada de convocatorias del CSE.” Nisticò especificó “Porque nuestro objetivo es dar prioridad, en particular, a los medicamentos que cubren un vacío terapéutico”.
También se inició una reflexión en este sentido sobre la necesidad de brindar incentivos y vías rápidas de aprobación de nuevos antibióticos capaces de reemplazar aquellos que han generado formas de resistencia bacteriana. “Hay una tendencia
el eficaz y es el de la legislación que ha permitido fomentar la investigación de medicamentos huérfanos para enfermedades raras, que pueden reproducirse con nuevos antibióticos que no sean resistentes a las infecciones bacterianas. Pero por esta razón” dijo el presidente de AIFA “Será necesaria una intervención regulatoria, también a nivel europeo, sobre la cual nos comprometeremos a sensibilizar a los responsables de la toma de decisiones a distintos niveles”.
Nuevamente con miras a agilizar los procesos de autorización de acceso, el director técnico-científico del organismo, Pierluigi Russo (en la imagen)anunció la próxima introducción de una plataforma en línea “hacer más eficaz y transparente la comunicación entre las empresas y la agencia en relación con el proceso del CSE, así como actualizar la directriz relativa a los expedientes de solicitud de precio y reembolso de medicamentos”.
Finalmente, se confirmó el compromiso con la aplicación del reglamento europeo sobre Evaluación de Tecnologías Sanitarias (HTA), que favorece una evaluación multidimensional del medicamento en el sistema sanitario, los aspectos económicos y la protección de la salud de los ciudadanos.
