DeVera Martinella
La Agencia Italiana del Medicamento ha aprobado una terapia para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave, una enfermedad dermatológica crónica y recurrente que afecta a más de 500.000 personas en Italia
Picazón intensa combinada con dolor, sensación de ardor, tirantez y sequedad de la piel, agrietamiento, descamación, enrojecimiento e incluso sangrado. Estos son los síntomas que padecen los pacientes una forma moderada o grave de psoriasis en placas: alrededor 500 mil italianosde un total de casi dos millones de compatriotas afectados por esta enfermedad inflamatoria crónica de la piel (pero no sólo).
Para estos pacientes, y en particular para aquellos que no se benefician de la terapia estándar actualla Agencia Italiana de Medicamentos (Aifa) ha aprobado recientemente el reembolso de nueva medicina en tabletas (deucravacitinib), que por tanto será prescriptible a través del Servicio Nacional de Salud.
¿Qué es la psoriasis en placas moderada o grave?
«La mayoría de las personas que padecen psoriasis (alrededor del 80 por ciento) padecen psoriasis en placas, en forma leve o moderada – explica Antonio Costanzo, profesor de Dermatología y director de Dermatología del Instituto Clínico Humanitas IRCCS de Milán –. La gravedad de la enfermedad se mide en función de laextensión de las lesiones, al grado de eritemadescamación e infiltración, la respuesta a las terapias y el grado de discapacidad social y psicológica que causa a quienes lo padecen. Hablamos de forma moderada y grave, generalmente, cuando la enfermedad afecta a más del 10 o más del 20 por ciento de la superficie corporal. O es menos extensa, pero afecta a zonas “importantes” (como la cara, las manos, los pies, los genitales o el cuero cabelludo) que pesan sobre la calidad de vida del paciente”.
La patología se manifiesta principalmente con placas rojas y escamosas generalmente distribuido simétricamente sobre gcodos, rodillas, manos, pies, cuero cabelludoque son las zonas más frecuentemente afectadas.
«Es causado por unactivación anormal del sistema inmunológico lo que se traduce en inflamación de la piel, proliferación excesiva de células epidérmicas y formación de nuevos vasos sanguíneos en la dermis – continúa Costanzo -. Los tratamientos disponibles actualmente pueden reducir los síntomas y las manifestaciones más evidentes, pero todavía no somos capaces de erradicar completamente la enfermedad”.
Apunta a una piel limpia
La psoriasis, por tanto, es una enfermedad crónica, para la que no existe cura, pero que hoy en día está cada vez más controlada. En los últimos años han llegado nuevos medicamentos que han permitido alcanzar un objetivo antes impensable: tener la piel limpialibre de las manchas rojizas y escamosas (manifestaciones típicas de la patología) y sin el picor y la vergüenza que suelen acompañarlas. «Los pacientes con psoriasis de moderada a grave tienen necesidades insatisfechas – añade Maria Concetta Fargnoli, profesora de Dermatología y Venereología de la Universidad de L’Aquila y jefa de Dermatología General y Oncológica del Hospital S. Salvatore -. La enfermedad requiere un tratamiento que sea eficaz, rápido y seguro y que permita una control a largo plazo de la psoriasis. La nueva terapia responde a estas necesidades también gracias a su mecanismo de acción de amplio espectro. De hecho, no realiza una inhibición selectiva sobre una única molécula sino que puede modular simultáneamente múltiples citocinas implicadas en la patogénesis de la enfermedad. Además, es un tratamiento “práctico” gracias a la administración oral que se realizará sólo una vez al día. No tiene interacciones medicamentosas, no requiere ajustes de dosis y puede tomarse con o sin alimentos”.
la nueva droga
Deucravacitinib es un medicamento primero en su clase (es decir, el primero de una nueva “familia” de medicamentos, las llamadas “moléculas pequeñas”): es un Inhibidor oral de tirosina quinasa 2 (TYK2). Es decir, actúa selectivamente sobre TYK2, inhibiendo la señalización de la interleucina-23 (IL-23), la interleucina-12 (IL-12) y los interferones tipo I (IFN), citoquinas que tienen un papel importante en la aparición de la psoriasis y otras enfermedades inmunomediadas.
Para obtener luz verde de AIFA, dvarios experimentos POETYK PSO-1, PSO-2 y POETYK PSO-LTE che hanno evaluó la eficacia y seguridad de deucravacitinib hacia apremilast (fármaco ya aprobado para la psoriasis y la artritis psoriásica) y el placebo. El nuevo fármaco oral ha demostrado una respuesta duradera en el tiempo, manteniendo y mejorando la eficacia de múltiples indicadores utilizados para evaluar la gravedad de las lesiones psoriásicas (PASI 75, PASI 90 y sPGA 0/1), incluso en las zonas más difíciles de tratar como el cuero cabelludodonde fue significativamente más eficaz que el placebo y el apremilast.
Una enfermedad que también es “invisible”
La psoriasis no es “sólo” una patología de la pielsino una condición que poder en serio comprometer el bienestar psicofísico de quienes se ven afectados. «No sólo se manifiesta con lesiones cutáneas, sino que también hay un aspecto “invisible”, que va más allá de las apariencias – explica Valeria Corazza, Presidenta APIAFCO-Asociación Italiana de Psoriasis Amigos de la Fundación Corazza –: ambos porque Puede afectar otros órganos además de la piel.y porque puede afectar negativamente a la calidad de vida de los pacientes, exponiéndolos al riesgo de estrés, soledad y malestar psicológico. La psoriasis, como muchas otras enfermedades dermatológicas, tiene un fuerte impacto en la vida diariaa ya que los síntomas son muy visibles y provocan un fuerte sentimiento de vergüenza y frustración. A pesar de no es infeccioso ni contagioso, los pacientes tienden a limitar los contactos sociales debido a la vergüenza que genera. Luego suele asociarse con otras enfermedades o afecciones como la obesidad, la diabetes, el síndrome metabólico, la artritis psoriásica o la depresión. No hay que subestimarlo – concluye Corazza – y todas las innovaciones terapéuticas capaces de normalizar el curso de la patología son bienvenidas. Deucravacitinib, como terapia que se toma en tabletas, optimiza el manejo de la patología y simplifica el camino del tratamiento del paciente”.
1 de octubre de 2024
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