“Hay mucha expectación” por los resultados que surgirán de las pruebas en curso sobre la vacuna de ARNm personalizada contra el melanoma, es decir, hecha a medida para el tumor de cada paciente. El Reino Unido también está tratando a sus primeros pacientes. “La noticia publicada en el Reino Unido” habla del proceso de un estudio de fase 3 que ahora está comenzando en los distintos países. Nosotros en Italia comenzamos en diciembre de 2023, el estudio está avanzando. En nuestro país hay 5 centros involucrados. La inscripción está progresando y yendo muy bien. Muchos pacientes están participando y por lo tanto esperamos tener los resultados dentro de 3 años”. Esto fue presentado a Adnkronos Salute. el oncólogo del Instituto Nacional del Cáncer Irccs Fundación Pascale de Nápoles, Paolo Ascierto, director del Departamento que se ocupa de tumores de piel, inmunoterapia oncológica experimental y terapias innovadoras.
“El calendario se respeta – señala el experto – y probablemente la inscripción pueda cerrarse incluso antes. El proceso se acelerará aún más ahora con la incorporación del Reino Unido, porque así tendremos más pacientes y esto significa sin otros una mayor velocidad” en la recogida de datos. “En Italia creo que ya se han inscrito unos cincuenta pacientes, vamos por delante y hay muchos otros que están siendo examinados, esperando para ver si pueden entrar en el estudio. La actuación de nuestro país es importante” en este frente.
En cuanto a las ventajas de la vacuna, “se espera esta nueva innovación” en el mundo de la oncología, razona el especialista. “Los datos del estudio de fase 2 son muy prometedores y por eso hay que esperar mucho. Y si el estudio fuera positivo, por un lado cambia el estándar de tratamiento adyuvante” para el melanoma, “pero también abre la puerta a “Hay una puerta a más ensayos para otros tipos de tumores. Ya hay algunos en marcha, que también son importantes, por lo que sin duda es un enfoque muy interesante para personalizar la actividad del sistema inmunológico”.
Esta de Moderna, “que actualmente tiene un proceso de desarrollo más avanzado, sería la primera vacuna terapéutica” si se confirman los datos positivos. “Su característica”, explica Ascierto, “es que la vacuna se produce directamente a partir del tumor del paciente. La muestra del tumor, una vez extirpada y analizada, se envía a un laboratorio centralizado que extrae todo el ADN. El tumor tiene muchas mutaciones proteínas, diferentes de las normales. Y cada proteína mutada corresponde a un gen mutado. Así, a partir del ADN de la muestra tumoral, un algoritmo selecciona los neoantígenos, es decir, los genes de aquellas proteínas mutadas propias del tumor. , es decir, capaz de activar más la defensa inmune. Luego se produce el ARN mensajero de estos 34 antígenos que se convierte en la vacuna.
Este es el camino que siguieron también los pacientes italianos atendidos en los centros implicados en el ensayo internacional en curso. “No sabemos quién recibió la vacuna y quién el placebo, porque el estudio de fase 3 implica inscribir a 1.000 pacientes que reciben la vacuna y la inmunoterapia y 500 que reciben el placebo y la inmunoterapia”. El médico Alfredo, de 71 años, “fue el primer paciente italiano tratado, al final sabremos de qué manera”. ¿Qué perspectivas se abren ahora? “Para el melanoma, si se confirman los datos de la fase 2” dados a conocer por Moderna y MSD, “es decir, una reducción del riesgo de recurrencia del 44% e incluso del 76% para la aparición de metástasis a distancia, está claro que será un “Un paso más” para el futuro del tratamiento y las perspectivas de estos pacientes, razona el oncólogo.
“Al mismo tiempo – continúa – estos datos alentarán más estudios clínicos en régimen adyuvante, es decir, después de la cirugía en colaboración con la inmunoterapia clásica, con el objetivo de poder obtener mejores resultados también para otros tumores”. ¿Un punto de inflexión que se avecina con las vacunas experimentales contra el cáncer en estudio? “Estamos viendo varios puntos de inflexión – señala Ascierto – Si tuviera que definir esta vacuna la definiría como ‘inmunoterapia 4.0’, porque tenemos inhibidores de puntos de control, tenemos CAR-T, tenemos Tils (linfocitos infiltrantes de tumores) “. Y, por lo tanto, el cuarto “pilar” podría ser una vacuna hecha a medida.
